（一）世界卫生组织国际药物监测合作中心关于药物警戒定义如下：
药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。
药物警戒与药物不良反应监测的含义相近，它们的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生活质量。
但是二者工作内容有显著区别：
（1）药物警戒涵括了药物从研发到上市使用的整个过程，不仅涉及不良反应监测，还涉及与药物相关的其他问题。
（2）而药品不良反应监测仅仅是指药品上市前提下的监测，是一种相对被动的手段。
药物警戒则是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作。
药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善。
（二）药物警戒的主要工作内容
药物警戒的主要内容：
（1）早期发现未知的药品不良反应及其相互作用；
（2）发现已知药品不良反应的增长趋势；
（3）分析药品不良反应的风险因素和可能的机制；
（4）对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。
药物警戒要求有疑点就上报，不论药品的质量、用法、用量正常与否，更多的重视以综合分析方法探讨因果关系，容易被广大报告者接受。
药物警戒工作涉及多学科交叉融合，包括基础药理学、临床药理学、毒理学、临床医学、流行病学、药物遗传学等，通常需要不同领域的专业人员在一个协调良好的框架组织中共同工作。
（三）药物警戒的目的
药物警戒的目的包括：
（1）评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效的应用；
（2）防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性；
（3）告知患者药物相关的安全问题，对患者进行培训教育，增进涉及用药的公众健康与安全的认识。